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新合新

研发建造

公司产物

公司努力于以动物甾醇、β-奈酚为肇端质料,操纵生物发酵和化学分解的体例,出产各种甾体医药中心体和质料药。
生物发酵和化学分解
主打皮质激素和性激素类,此中皮质激素类药物包含地塞米松、倍他米松、氢化可的松、泼尼松龙等;性激素类药物包含以甲基双烯、4,9物、3-缩酮、19去甲基4雄烯二酮为关头中心体的下流产物等,已构成了性激素和孕激素的全系列系统。此中北京科益丰的出产产物首要包含左炔诺孕酮、米非司酮、曲螺酮、雌二醇、炔雌醇、四烯雌酮、乙基酮、去氧孕烯、利奈孕醇等
医药中心体。
出产关头办理

办理标的目的

新合重生物医药无限公司出产系统将承袭“同创、合新、守诺、双赢”的企业焦点代价观,在将来的成长中,以出色的产物知足客户需要,进一步增强和晋升GMP、EHS二大办理系统,对峙“办理缔造效益、细节决议成败”的理念,不时进步本身办理程度,实现企业如日方升,前途似锦!



出产基地

新合重生物医药无限公司在国际建有多个研发出产基地。下辖湖南安化及常德两其中心体工场,北京一特性激素质料药工场和一个制剂工场,和长沙的研发中心,同时托管运营皮质激素质料药工场河南利华制药无限公司。 根据国际外GMP请求出产甾体激素中心体和质料药,市场遍布环球各地。

本部:地处常德津市嘉山财产园,占空中积160亩。建成并投入利用占地1000平方米的中试车间,同时装备进步前辈研发与检测装备,为手艺中心科技功效的中试研讨供给了杰出的硬件配套根本。根据GMP和EHS请求,实现了年产300吨各种甾体激素的中心体和质料药出产基地扶植并投入利用,可作为甾体医药中心体和质料药生物制备手艺工程化利用树模工程与先生研习基地,为行业进步前辈手艺的推行供给利用树模,并为行业成长延续性的培育甾体行业高手艺人材。

中心体出产基地:位于益阳市安化县,占空中积186亩,具有发酵罐、反映釜等各种出产装备500多台套,出产才能为关头医药中心体150t/a。该工场作为生物医药、化学质料药与关头医药中心体的中试基地,为手艺中心关头中心体的研制功效中试及财产化供给了杰出前提。

北京质料药出产基地:位于北京市通州财产开辟区,占空中积22000平方米,有2其中试车间,3个多用出产车间(2个化学分解车间,1个生物分解车间,搪玻璃和不锈钢反映器总容量高达80000多立升),1个能源车间,并配有QC/QA所需进步前辈仪器。该基地已顺遂经由过程美国FDA和国际GMP现场查抄,首要处置甾体质料药(API)研发及出产,为手艺中心质料药产物的中试及财产化供给了杰出的工程化根本。

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