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新合新

研发建造

品质系统

新合新团体一直把品质视为企业的性命线,不时寻求出色。咱们遵守国际CGMP的规范,以ICHQ7指点准绳为根本,成立起笼盖各工场研发、出产、品质保障、品质节制、仓储物流等各个关键的品质办理系统。并根据律例请求拟定了从供给商、出产线到仓储物流的各种规范品质办理文件指点功课,同时延续有打算地展开各种培训,夯实品质办理根本,打造出一支强无力的品质办理团队。
品质办理系统分为品质保障部、品质节制部二大部分,今朝体例91人,此中大专及以上学历76人,占部分总人数83%以上。


品质保障

经由过程频仍的客户/官方审计,堆集了丰硕的品质办理经历。随时存眷国度药品法令律例的变更,并订正相干法式,对相干职员培训,确保产物的出产检测等勾当延续合适律例请求。
此中,北京科益丰在2015年1月和11月两次经由过程国际GMP认证,获得质料药(米非司酮、炔雌醇、左炔诺孕酮、雌二醇)GMP证书,并在2016年5月经由过程FDA认证查抄,2017年8月经由过程FDA飞翔查抄。

品质节制

参照中国药典、美国药典、英国药典等国际通用规范拟定了严酷的企业内控品质规范,品质节制部现有各种具备国际进步前辈程度的检测仪器80多台套和及格的检测职员,对各个关键物料和产物停止当令静态检(监)测,为向客户供给更高请求、更高规范和更高品质的产物和办事保驾护航。

品质办理标的目的

湖南新合重生物医药无限公司品质系统以完美的办理系统,确保了产物品质,博得了客户和市场的相信。在将来的任务中,咱们将延续改良品质任务,不时寻求出色,迷信、公道地履行律例请求,晋升品质节制和品质保障两大系统,下降品质危险,进一步助力公司营业起飞!
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